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一、基本概念差异
(一)内部审核(内审)
定义:由组织内部人员或聘请的第三方专业人员,按照预定计划对自身管理体系进行的系统性检查活动。
执行主体:企业内审部门或经过培训的内审员团队
法律依据:大连ISO认证中ISO 19011《管理体系审核指南》中关于内部审核的指导原则
核心特征:
自我诊断工具
持续改进机制
管理评审输入来源
(二)外部审核(外审)
定义:由独立于受审核组织的认证机构或其代表进行的符合性评估活动。
执行主体:国家认可委(CNAS)认可的认证机构审核组
法律依据:
《中华人民共和国认证认可条例》
ISO/IEC 17021《合格评定机构要求》
核心特征:
第三方公正性
认证决定基础
市场信任建立
二、目的与功能对比
(一)内审的核心目的
验证有效性:确认体系运行是否符合标准要求
发现问题:识别管理体系中的不符合项和改进机会
预防作用:通过定期检查降低重大不符合发生的风险
员工意识:提升全员对体系要求的理解和执行力
(二)外审的核心目的
认证评估:判断组织是否具备获证资格
合规确认:验证体系与认证标准的符合程度
监督维持:确保获证后体系持续有效运行
市场认可:为利益相关方提供信任证明
三、实施过程差异
(一)内审实施特点
频率安排:
通常每年至少1-2次完整审核
可针对特定部门/流程增加专项审核
时间控制:
根据组织规模灵活安排
一般每次1-3个工作日
审核方法:
文件审查+现场观察+人员访谈
可采用抽样检查与全面检查结合
纠正措施:
开放式改进建议
允许分阶段整改
(二)外审实施特点
频率安排:
初次认证审核
监督审核(通常每年1次)
再认证审核(证书到期前)
时间控制:
严格按人日标准执行
不可随意压缩审核时间
审核方法:
必须覆盖标准所有条款
抽样具有统计学代表性
纠正措施:
严格的不符合项关闭要求
可能导致暂停或撤销认证
四、人员资质要求
(一)内审员资质
基本要求:
经过标准知识培训
了解组织业务流程
具备基本审核技能
资格获取:
内部培训合格即可
建议取得国家注册内审员证书
能力保持:
定期参加复训
积累审核经验
(二)外审员资质
基本要求:
通过国家统一考试
完成实习审核
注册成为正式审核员
资格体系:
CCAA(中国认证认可协会)注册管理
分级别(实习/正式/高级)
分专业领域
执业要求:
每年完成继续教育
遵守审核员行为准则
保持独立性声明
五、输出结果差异
(一)内审输出
审核报告:
详细的不符合项描述
改进建议清单
体系运行有效性评价
管理输入:
作为管理评审的重要输入
用于资源分配决策
跟踪验证:
由内审组跟进整改进度
可调整纠正措施要求
(二)外审输出
审核结论:
推荐认证/保持认证
暂停/撤销认证建议
正式文件:
不符合报告(需签字确认)
审核报告(提交认证机构)
认证决定:
由认证机构技术委员会作出
可能包含特殊审核条件
六、组织准备要点
(一)内审准备
计划制定:
覆盖所有部门和条款
考虑上次审核结果
资料准备:
体系文件现行有效
运行记录完整可查
人员安排:
确保被审核方配合
避免审核自己工作
(二)外审准备
预审准备:
完成完整内审和管理评审
确认所有不符合已关闭
现场准备:
整理工作环境
准备接待方案
应急准备:
备齐可能需要的证据
安排各区域对接人员
七、常见问题解析
(一)内审典型问题
形式主义:为应付外审而做表面文章
能力不足:审核员对标准理解不深入
整改不力:发现问题但未有效纠正
范围不全:遗漏重要部门或过程
(二)外审典型问题
突击应付:临时补充伪造记录
沟通障碍:对审核要求理解偏差
争议处理:对不符合项认定存在分歧
后续跟进:未按时完成纠正措施
八、协同增效策略
计划衔接:将内审安排在外审前1-2个月
标准统一:内审采用与外审相同的检查表
经验转化:分析外审发现改进内审重点
人员培养:安排内审员参与外审观察
定位认知:内审是"体检",外审是"执业资格考试"
资源投入:建议内审预算不低于认证费用的30%
高层参与:管理层应直接关注内审结果应用
持续改进:建立审核结果与绩效考核的关联机制
通过系统理解内审与外审的区别与联系,组织可以更有效地运用这两大工具,既满足认证要求,又切实提升管理水平,终实现质量、效率与竞争力的全面提升。
